長野県駒ケ根市の総合病院

当院では、通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施いたします。

臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さん全員から個別に、直接同意を得ることはしておりませんが、研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。これを、「オプトアウト」といいます。

オプトアウトを行っている臨床研究は以下のとおりです。
研究への協力を希望されない場合は、下記の文書内に記載されている各研究担当者までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。

【お問い合わせ先】
昭和伊南総合病院 医倫理委員会事務局（総務課）　TEL　0265-82-2121（代表）

◆研究一覧

部門	研究課題名
内科（循環器）	不整脈心電学会によるカテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクトの参加（J-ABレジストリ）
整形外科	ステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブ、ゾレドロン酸の有効性、安全性の検証
内科（肝臓）	Ｃ型肝炎インターフェロンフリー治療の実態と不成功例に対する全国規模の診療指針に関する研究（多施設共同）
内科（循環器）	レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究（日本循環器学会：JROAD大規模データの共同研究） レセプトおよびDPC データを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究について
外科	CurebestTM95GC　Breastを実施した乳がん患者の症例登録研究（後ろ向き＋前向き）
内科（血液）	遺伝性血栓性素因の研究（多施設共同研究）
内科（血液）	血液悪性腫瘍疾患におけるCAR-T療法新規標的分子の探索に関する多施設共同研究
内科（消化器）	潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜の病理組織像と薬物治療効果の関係
内科（循環器）	ボストン・サイエンティフィックジャパン社製心臓ペースメーカ『アコレードDR』で収集されるハートレススコアに関する研究
脳神経外科	一般社団法人脳神経外科学会データベース研究事業（JND）に係る他の研究機関　への既存試料・情報の提供について（多施設共同研究） 本院で脳神経外科治療を受けた 患者さんへのお願い

◆データベース研究事業一覧

部門	研究課題名
外科 脳神経外科	一般社団法人National Clinical Database（※NCD）における手術・治療情報データベース事業

※NCD登録について
当院は、一般社団法人National Clinical Database（NCD）が実施するデータベース事業に参加しています。この事業は、日本全国の様々な疾患・治療・手術情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
この事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。　データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが公表されます。登録するデータは、個人を特定されることはありません。データを登録されたくない場合は、登録を拒否いただくことができます。

※全国がん登録、院内がん登録について
当院では「がん登録等の推進に関する法律」に基づき、がんの診断・診療・治療を受けた全ての患者さんのデータを全国共通のルールに従い登録しています。この情報は国立がん研究センターに提出しがん診療の実態把握・がん診療の質の向上・がん患者さんやご家族への支援に役立てるための研究に二次利用されます。データの二次利用については拒否の申請をすることができます。